Nella Gazzetta Ufficiale del 22 febbraio 2008 sono pubblicate due determinazioni dell’AIFA dell’11 febbraio 2008, che modificano le note AIFA 1 e 66 non nella parte dispositiva che rimane invariata ma nelle raccomandazioni d’uso dei farmaci considerati.

Vengono approvati piani terapeutici specifici per le note 12, 32 e 32 bis.

La nota 12 autorizza la prescrizione, a carico del SSN, delle eritropoietine per il trattamento dell’anemia a) associata ad insufficienza renale cronica e b) nei pazienti adulti oncologici in chemioterapia antiblastica, per incrementare la quantità di sangue autologo nell’ambito di programmi di predonazione.

La nota 32 autorizza la prescrizione, a carico del SSN, degli interferoni nelle epatiti croniche (B e C), nelle leucemie (a cellule capellute e mieloide cronica), nel sarcoma di Kaposi, nei linfomi (non Hodgkin follicolare e cutaneo a cellule T), nel mieloma, nel melanoma, nel carcinoide e nella micosi fungoide.

La nota 32 bis autorizza la prescrizione, a carico del SSN, di lamivudina nella epatite cronica B HBV-DNA positiva, nei portatori cronici di HBsAg e nei portatori cronici di anticorpi anti HBV.

Nota 1 – Nessuna modifica sostanziale. In “Particolari avvertenze” viene sostituito l’ultimo capoverso con la citazione dei dati preliminari di un recente RCT, di modeste dimensioni, che documenta l’efficacia di un inibitore di pompa nel ridurre il danno gastrico da coxib. Conseguentemente, alla bibliografia viene aggiunta la voce n. 19.

Nota 66 – Nessuna modifica sostanziale: tra i coxib viene aggiunto il parecoxib. Vengono completamente riscritti, invece, “Background”, “Evidenze disponibili” e “Particolari avvertenze”.

Tutte queste modifiche entrano in vigore il quindicesimo giorno dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

Approvazione dei piani terapeutici AIFA (template)

Modifica alla determinazione 4 gennaio 2007